האם Ghk-Cu FDA-אושר?
נתיב תרופות: אין אישור תרופה חדשה של ה-FDA
מערכת אישור התרופות של ה-FDA מבוססת על תהליך ה-NDA (New Drug Application). זה דורש סקירה מלאה של נתונים קליניים, נתוני טוקסיקולוגיה, תהליכי ייצור, ניסוחים של מוצר מוגמר, התוויות טיפוליות ודרכי מתן.
רק מוצרים שעוברים תהליך זה יכולים להיקרא "תרופות מאושרות- של ה-FDA".
מרכיב כימי בודד אינו מקבל תעודת אישור תרופה עצמאית. נכון ליולי 2026, אף חברה לא הגישה בקשה ל-NDA עבור GHK-Cu כמרכיב הפעיל העיקרי.אף מוצרי תרופות GHK-Cu לא קיבלו את אישור ה-FDA.
לכן, מנקודת מבט רגולטורית של תרופות, GHK-Cu לא קיבלה אישור תרופתי של ה-FDA.
הבדלי רגולציה לפי מסלול ניהול
• GHK-Cu להזרקה
מוצרי GHK להזרקה-Cu Copper Tripeptide-1 Powder עמדו בפני ביקורת רגולטורית מחמירה יותר. בשנת 2023, GHK-Cu הוכנס לרשימת ה-FDA 503A עבור חומרים פרמצבטיים מורכבים תחת הגבלות קטגוריה II. זה הגביל את השימוש בו בבתי מרקחת לתרכובות בקנה מידה גדול.
באפריל 2026, ה-FDA הסיר את ההגבלה בקטגוריה II. עם זאת, GHK-Cu לא התווסף לרשימת קטגוריה I של חומרים המותרים להרכבה שגרתית. זה נשאר בבדיקה רגולטורית.
ועדת ה-FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) החלה לבחון את ההסמכה של Copper Peptide GHK-Cu Powder כחומר תרופה מורכב ביולי 2026. עם זאת, המלצות הוועדה הן מייעצות בלבד ואינן מייצגות את אישור ה-FDA.
בשל חששות הכוללים אימונוגניות פוטנציאלית, אגרגציה של פפטידים, בקרת זיהומים של מתכות כבדות וסיכוני הצטברות נחושת, GHK-Cu Copper Tripeptide-1 להזרקה נשאר תחת פיקוח רגולטורי קפדני. לא סביר להשלים את תהליך אישור התרופה החדשה בעתיד הקרוב.
• מוצרים טיפוליים מקומיים
אם מוצר טוען ליתרונות טיפוליים, כגון תיקון פצעים, טיפול בדרמטיטיס או שיפור של נזקי עור פתולוגיים, עליו לפעול לפי מסלול היישום של תרופות OTC.
המוצר חייב לספק ראיות בטיחות ויעילות ולעמוד בדרישות ה-FDA לאישור תרופה. נכון לעכשיו, אף חברה לא השלימה תהליך זה עבור מוצרי GHK-Cu Copper Tripeptide-1 Powder. לא קיים מספר אישור קשור לתרופה של ה-FDA.
מסלול קוסמטי: מותר לשימוש ללא אישור שוק- מראש של ה-FDA
על פי חוק המזון, התרופות והקוסמטיקה הפדרלי בארה"ב והחוק המעודכן של 2022 MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act), רוב מרכיבי הקוסמטיקה אינם דורשים אישור מראש של ה-FDA-לשוק. האחריות העיקרית לבטיחות המוצר היא של יצרני ומותגי קוסמטיקה. ה-FDA מבצע בעיקר פעילויות שלאחר-השוק, כולל בדיקות בטיחות, ניטור תופעות לוואי והחזרת מוצרים.
GHK-Cu Copper Tripeptide-1 Powder רשומה תחת השם INCI Copper Tripeptide-1 במילון PCPC (Personal Care Products Council) International Cosmetic Ingredient Dictionary. הוא מוכר כמרכיב קוסמטי המשמש ביישומי טיפוח מקומיים. המגבלה העיקרית היא תביעות מוצר. מוצרי קוסמטיקה מוגמרים עשויים לתבוע רק הטבות הקשורות לשיפור מראה העור. תביעות הכוללות טיפול במחלה, ויסות פיזיולוגי או השפעות רפואיות אינן מותרות.
Guanjie Biotech מספקת 98% אבקת גבישים טהורה של GHK-Cu כחולה ללקוחות תעשיית היופי. המוצר עומד בדרישות התווית של רכיבים קוסמטיים בארה"ב וניתן לספקו ליצרני טיפוח העור וטיפוח השיער בצפון אמריקה. לחומר הגלם עצמו אין מגבלות יבוא מיוחדות.
מסלול מזון ותוספי תזונה: אין אישור GRAS של ה-FDA
GRAS (מוכר באופן כללי כבטוח) היא מערכת להערכת בטיחות של ה-FDA עבור מרכיבים המשמשים במזון ובתוספי תזונה.
מסלול זה חל רק על מרכיבים הנצרכים דרך הפה. חומר גלם GHK-Cu Copper Tripeptide-1 Powder פותח בעיקר עבור יישומים מקומיים לטיפול בעור. נכון לעכשיו, אף חברה בעולם לא השלימה את מחקרי רעילות הפה הנדרשים, מחקרי חילוף החומרים והערכות בטיחות-ארוכות טווח עבור GHK-Cu והגישה הודעת GRAS ל-FDA. לכן, ל-GHK-Cu אין סטטוס GRAS של ה-FDA לשימוש בתוספי תזונה דרך הפה. עבור לקוחות תעשיית היופי, מסלול זה בדרך כלל אינו רלוונטי מכיוון ש-Pure GHK-Cu משמש בעיקר כמרכיב קוסמטי אקטואלי.
אי הבנות נפוצות בשוק לגבי GHK-סטטוס FDA Cu
ישנן שלוש אי הבנות נפוצות בתעשייה. Guanjie Biotech לעתים קרובות מבהיר את הנושאים הללו במהלך דיונים טכניים עם לקוחות תעשיית היופי.
• אי הבנה 1: שימוש מקומי פירושו אישור ה-FDA
תיקון: רכיבים קוסמטיים אינם דורשים אישור מראש של ה-FDA-לשוק ברוב המקרים. עם זאת, "מותר לשימוש קוסמטי" ו"תרופה מאושרת- של ה-FDA" הם שני מושגים רגולטוריים שונים.
מרכיב קוסמטי שנמצא בשימוש חוקי במוצרי טיפוח לא אומר שיש לו אישור תרופת ה-FDA.
• אי הבנה 2: שימוש בבתי מרקחת מורכבים פירושו אישור ה-FDA
תיקון: הסקירה של חומרים פרמצבטיים מורכבים חלה רק על תרחישים של מרשם רופא ותרחישים של תרכובות בית מרקחת. הוא אינו מייצג אישור ליישומי קוסמטיקה-המוניים. בנוסף, אבקת GHK-Cu Copper Tripeptide-1 אינה נכללת כעת ברשימת ה-FDA קטגוריה I של חומרי תרופות בתפזורת להרכבה שגרתית. לכן, מסלול זה אינו מהווה בסיס לאישור שוק הקוסמטיקה.
• אי הבנה 3: מחקרי תאים חיוביים פירושם יעילות -אושרה על ידי ה-FDA
תִקוּן:
מחקרים בתאים חוץ גופיים ומחקרים בבעלי חיים אינם יכולים להיחשב כאישור ה-FDA ליעילות קוסמטית.
מוצרי קוסמטיקה יכולים לטעון רק טענות הקשורות לשיפור המראה. תביעות הכוללות תיקון ביולוגי, טיפול במחלות או ויסות פיזיולוגי דורשות אישור ברמת התרופה.
מדוע GHK-Cu לא אושרה על ידי ה-FDA?
עלויות האישור אינן תואמות להחזר על השקעה מסחרית.
ה-FDA New Drug Application (NDA) דורש התחייבויות כספיות וזמן גבוהות במיוחד. תהליך האישור המלא מורכב מחמישה שלבים עיקריים: מחקרים טוקסיקולוגיים פרה-קליניים, בדיקות בטיחות וסובלנות שלב I לבני אדם, הערכת יעילות שלב II, שלב III ניסויים קליניים מבוקרים בקנה מידה גדול- וביקורות באתרי ייצור GMP. ההשקעה הכוללת עבור יישום תרופה בודד יכולה לנוע בין 80 מיליון דולר ל-1.2 מיליארד דולר, עם ציר זמן פיתוח כולל של כ-8-12 שנים.
מנקודת מבט מסחרית, פפטיד נחושת GHK-Cu ממוקם בעיקר כמרכיב קוסמטי המשמש בתכשירים לטיפוח העור, כולל סרומים נגד-הזדקנות, מוצרים לתיקון עור ותכשירים לטיפוח הקרקפת. הזדמנויות השוק העיקריות עבור יישומי GHK-Cu נגד-הזדקנות מתרכזות במוצרי טיפוח במחירים סבירים ובמוצרי קוסמטיקה בינוניים- עד-גבוהים-. מחיר חומרי הגלם של אבקת GHK-Cu ליישומים קוסמטיים נגיש יחסית, בעוד שהמחיר הקמעונאי הממוצע של מוצרים מוגמרים הוא בדרך כלל בין $50 ל-$300.
אם GHK-Cu היה פותח כתרופה פרמצבטית, סביר להניח שהיישומים שלה היו מוגבלים לתחומים רפואיים מיוחדים, כגון ריפוי פצעים וטיפולים בהזרקה. בהשוואה לשוק הצרכני הרחב של מוצרי טיפוח עור פפטידי נחושת, ליישומים פרמצבטיים יש קיבולת שוק קטנה יותר, מה שמקשה להצדיק את ההשקעה המשמעותית הנדרשת לאישור תרופת ה-FDA.
בניגוד למרכיבים כגון רטינול ובנזואיל פרוקסיד, אשר הקימו מסלולים פרמצבטיים ויישומים קוסמטיים, Copper Tripeptide-1 התפתח בעיקר כמרכיב קוסמטי GHK-Cu עם ביקוש רב בתעשיית היופי והטיפוח האישי. למרות ש-GHK-Cu משכה תשומת לב משמעותית בשל תכונותיו הפוטנציאליות לתיקון העור ו-התכונות האנטי-הזדקנות שלה, הנוף המסחרי הנוכחי אינו מספק תמריצים כספיים מספקים לחברה להגיש בקשה לתרופה חדשה של ה-FDA (NDA). לכן, אף חברה לא יזמה רשמית את תהליך אישור ה-NDA עבור GHK-Cu.
חומר הגלם עצמו מציג מספר אתגרים טכניים בהערכה תרופתית וניהול בטיחות.
• סיכון הצטברות יוני נחושת
GHK-Cu Copper Tripeptide-1 אבקת מפעילה את הפעילות הביולוגית שלה על ידי קלאטת יוני נחושת ביחס של 1:1. עם זאת, שימוש-לטווח ארוך בריכוזים גבוהים, יישום מקומי בשטח גדול או מתן הזרקה עלולים להגביר את הסיכון הפוטנציאלי להצטברות נחושת ברקמות העור. דאגה זו יוצרת מגבלות שימוש ספציפיות עבור אנשים עם מחלת וילסון או הפרעות אחרות בחילוף החומרים של נחושת.
מנקודת מבט של GHK-Cu, אישור תרופת ה-FDA דורש הערכות טוקסיקולוגיות מקיפות המכסות אוכלוסיות ספציפיות, חשיפה מתמשכת-לטווח ארוך ודרכי ניהול שונות. מחקרים נוכחיים זמינים לציבור מתמקדים בעיקר ב-טווח קצר של GHK-יישומים אקטואליים באנשים בריאים. מחקרים בבני אדם-בקנה מידה גדול שמעריכים-חשיפה ארוכת טווח, ספיגה מערכתית והשפעות שליליות אפשריות נותרו מוגבלים. לכן, עדויות הבטיחות הקיימות אינן מספיקות כדי לתמוך באישור תרופות.
• קושי גבוה בשליטה על יציבות הפורמולה
מבנה שרשרת הפפטידים של Copper Tripeptide-1 רגיש לאור אולטרה סגול, חומצות חזקות ואינטראקציות של יוני מתכת. בתכשירים פרמצבטיים, במיוחד במוצרים להזרקה, GHK-Cu עשוי להתמודד עם אתגרים הקשורים לצבירה של פפטידים במהלך האחסון. חומרים מצטברים אלו עלולים להגביר את הסיכון לאי יציבות הפורמולציה ולרגישות פוטנציאלית.
לקבלת אישור GHK-Cu FDA, מוצרים פרמצבטיים חייבים לעמוד בדרישות קפדניות לבקרת זיהומים לאורך כל חיי המדף. תקנים רגולטוריים דורשים גם בקרה מדויקת של הרכב התכשיר, חומרי האריזה, תנאי האחסון ומוצרי הפירוק. תהליכי ייצור ברמת קוסמטיקה-קיימים עבור GHK-רכיבי קוסמטיקה Cu בדרך כלל אינם יכולים לעמוד במלואם בתקנים פרמצבטיים להערכת יציבות ובקרת איכות.
• היעדר נתוני בטיחות עבור מסלולי ניהול שונים
תקנות ה-FDA דורשות הערכות טוקסיקולוגיות עצמאיות עבור נתיבי מתן שונים, כולל מתן מקומי, להזרקה ומתן דרך הפה. מחקר עדכני על GHK-יישומי טיפוח העור של Cu מתמקדים בעיקר במחקרים חוץ גופיים הכוללים פיברובלסטים בעור ומחקרים מקומיים מוגבלים בבני אדם.
עם זאת, נותרו פערים משמעותיים בנתונים לגבי ספיגה מערכתית, חילוף חומרים מרובה-איברים, חשיפה-ארוכת טווח וסיכונים פוטנציאליים-לכבד. מגבלות אלו משפיעות על ההערכה הכוללת של בטיחות פפטיד נחושת והחלטות אישור רגולטוריות.
יצירת ראיות בטיחותיות מספקות תדרוש-ניסויים קליניים בקנה מידה גדול הכולל אלפי משתתפים. הדרישות הטכניות, ההשקעה הפיננסית והמורכבות הרגולטורית מקשים על השלמת תהליך זה תוך פרק זמן קצר. לכן, למרות ש-GHK-Cu הפך למרכיב לטיפוח העור נגד-הזדקנות, הוא עדיין ממוקם בעיקר בתחום הקוסמטיקה ולא כתרופה פרמצבטית מאושרת- של ה-FDA.
ה-FDA מבחין בבירור בין קוסמטיקה לתרופות. זה מבטל את הצורך של חברות להגיש בקשה בין קטגוריות.
תקנות ארה"ב מגדירות סיווג מוצרים בהתבסס על טענות ויעילות שפורסמו. זה יוצר שני נתיבים עסקיים נפרדים:
• נתיב קוסמטי:
GHK-מוצרי רכיבים קוסמטיים של Cu יכולים לתבוע רק יתרונות קוסמטיים, כגון מיצוק העור, הפחתת מראה הקמטים העדינים ושיפור מרקם העור המחוספס. אין צורך באישור תרופה. חברות צריכות להשלים רק הערכות בטיחות של חומרי גלם, בדיקות איכות של GHK-Cu Copper Tripeptide-1 Powder COA וניטור תגובות שליליות. למסלול זה עלויות תפעול נמוכות יותר וזמן יציאה לשוק קצר יותר. זה עונה על הצרכים של רוב חברות היופי.
• נתיב סמים:
מוצרים הטוענים להשפעות פיזיולוגיות או טיפוליות, כגון קידום התחדשות קולגן, תיקון דרמיס פגום, טיפול בדלקת עור או האצת ריפוי פצעים, מסווגים כתרופות על ידי ה-FDA. מוצרים אלה דורשים אישור NDA חובה.
בעולם, יותר מ-95% מיישומי GHK-Cu Copper Tripeptide-1 Powder במורד הזרם מתמקדים במגזר הקוסמטיקה. מותגים בדרך כלל ממקמים את המוצרים שלהם במסגרת תקנות הקוסמטיקה ומשתמשים בתביעות שיווק תואמות. לכן, בדרך כלל אין צורך באישור תרופות עבור רכיבים קוסמטיים GHK-Cu.
ממצאי המחקר של התעשייה אינם עומדים בדרישות נתוני יישום התרופות של ה-FDA.
למרות שכמעט 50 שנות מחקר שפורסם מראים ש-GHK-Cu Copper Tripeptide-1 Powder יכולה להגביר את ייצור הגליקוזאמינוגליקן בעור, לעכב מטלופרוטאינזות מטריקס ולווסת תגובות דלקתיות קלות, לנתונים הקיימים יש מגבלות ציות גדולות. לא ניתן להשתמש בו ישירות עבור יישומי תרופות חדשות של ה-FDA.
לרוב המחקרים יש מדגם של פחות מ-100 משתתפים. הם גם חסרים תכנוני ניסוי קליני שלב III אקראיים, כפול-סמיות, פלצבו-מבוקר. בנוסף, טוהר חומרי הגלם, ריכוזי התכשיר ומערכות האספקה משתנים בין המחקרים. זה מוביל לעקביות נתונים לקויה ולשחזור מוגבל.
פרסומים רבים מופיעים בכתבי עת המתמקדים בקוסמטיקה, טיפול אישי וביולוגיה של התא. מחקרים אלו אינם מתוכננים, מתועדים או מאוחסנים על פי תקני המחקר הקליניים של ה-FDA. לכן, אין להם ערך רגולטורי מספיק.
אישור תרופת ה-FDA דורש ניסויים קליניים סטנדרטיים. ניסויים אלה חייבים להיות בחסות החברה המבקשת ובפיקוח של ארגוני צד שלישי- עצמאיים. מחקרים אקדמיים בודדים אינם יכולים לשמש ראיה ראשית לאישור תרופה. נכון לעכשיו, אף חברה בתעשיית GHK-Cu לא השלימה תהליך פיתוח קליני מלא תואם ה-FDA-.
גואנג'י ביוטק מתמחה בייצור חומרי גלם פפטידים פעילים לתעשיית היופי. מוצר הליבה שלו הוא GHK-טוהר גבוה-Cu Copper Tripeptide-1 אבקה. קו הייצור מתוכנן במלואו על פי תקני GMP קוסמטיים. החברה אינה מייצרת חומרי גלם הניתנים להזרקה או בדרגת תרופות דרך הפה. זה מאפשר לו לענות טוב יותר על הצרכים של לקוחות טיפוח וטיפוח שיער.
תהליך הייצור פועל לפי מערכת בקרת איכות משולשת. HPLC משמש לבדיקת טוהר לאחר סינתזה מוצקה-. ICP-MS משמש לאימות יחס קלציית הנחושת. כמו כן מתבצעות בדיקות מקיפות למיקרואורגניזמים ומתכות כבדות. כל אצווה של חומרי גלם עומדת בתקני בטיחות חומרי גלם קוסמטיים בארה"ב. אין סיכון לחרוג מהמגבלות הרגולטוריות. מוצרים המיוצאים לשוק צפון אמריקה יכולים לעבור בדיקות דגימת שוק של ה-FDA לאחר-.
שאלות נפוצות:
שאלה 1: האם GHK-Cu FDA-אושרה למוצרי טיפוח?
ת: לא. GHK-Cu Copper Tripeptide-1 אבקה אינה מאושרת- של ה-FDA כתרופה. עם זאת, זהו מרכיב קוסמטי ברשימת INCI בשימוש נרחב בתכשירים לטיפוח העור.
ש2: האם אני יכול להשתמש באבקת GHK-Cu בפורמולת טיפוח העור שלי לשוק האמריקאי?
ת: כן. ניתן להשתמש באבקת GHK-Cu בתור Copper Tripeptide-1, מרכיב קוסמטי למוצרי טיפוח בשוק האמריקאי, כאשר משתמשים בה עם תביעות קוסמטיות תואמות.
שאלה 3: למה אין'האם GHK-השיגה אישור תרופת ה-FDA כמו כמה מרכיבים פעילים?
ת: הסיבות העיקריות הן נתונים קליניים מוגבלים ברמת-התרופות, עלויות גבוהות של אישור ה-FDA ואי תמריצים מסחריים מספיקים לפיתוח תרופות.
ש 4: האם אני צריך אישור FDA כדי לרכוש חומר גלם GHK-Cu לקוסמטיקה?
ת: לא. רכיבים קוסמטיים בדרך כלל אינם דורשים אישור מראש של ה-FDA-לשוק. חברות אחראיות להבטחת בטיחות המרכיבים, בקרת איכות ועמידה ברגולציה.
ש5: איזה סוג של חומר גלם GHK-Cu מספקת Guanjie Biotech?
ת: Guanjie Biotech מספקת 98% GHK טהור -Cu Copper Tripeptide-1 Powder, חומר גלם פפטיד כחול גבישי המיועד ליישומי קוסמטיקה ויופי.
מַסְקָנָה:
בהתבסס על המסגרת הרגולטורית של ה-FDA, GHK-Cu Copper Tripeptide-1 Powder לא קיבלה את אישור ה-FDA. עם זאת, כמרכיב קוסמטי רשום ב-INCI-המכונה Copper Tripeptide-1, הוא נמצא בשימוש חוקי במוצרי טיפוח בארה"ב ללא אישור מראש של ה-FDA-לשוק. סטטוס האישור הנוכחי של ה-GHK-Cu FDA מושפע בעיקר מעלויות פיתוח תרופות גבוהות, נתונים קליניים מוגבלים, אתגרי יציבות הפורמולציה ותפקידו הקבוע כמרכיב קוסמטי GHK-Cu. הרגולציה הנוכחית של GHK-Cu מתמקדת בעיקר ביישומים קוסמטיים, כולל פורמולציות אנטי אייג'ינג וטיפוח העור.
Guanjie Biotech יכולה לתמוך בעמידה בדרישות ה-FDA בשוק האמריקאי על ידי שליטה קפדנית של תביעות שיווק של משתמשי קצה וסטנדרטיזציה של מערכות ניסוח. ספקי חומרי גלם צריכים לשפר ללא הרף את יכולות ייצור ה-GMP הקוסמטי ושירותי התמיכה הרגולטורית שלהם. הם צריכים גם לתקשר בבירור את הגבולות הרגולטוריים בין קוסמטיקה ותרופות תחת הנחיות ה-FDA ללקוחות יופי במורד הזרם, לצמצם את אי הבנות השוק ולקדם את הפיתוח העולמי התואם והבר-קיימא של מרכיבי טיפוח עור טריפפטיד נחושת. מוזמן לברר איתנו ב info@gybiotech.com.
הפניות:
[1] אוריק, הרינגטון וסאטקליף LLP. (2026, 16 באפריל). ה-FDA מכריז על הסרה של 12 פפטידים מקטגוריה 2 ומתזמן פגישות PCAC כדי לשקול הוספת פפטידים לרשימת חומרי התרופות בכמות גדולה של 503A.
[2] מינהל המזון והתרופות האמריקאי. (2026). ישיבת הוועדה המייעצת למתחמי בתי מרקחת. ועדות מייעצות של ה-FDA. https://www.fda.gov/advisory-committees/pharmacy-ועדת תרכובות-ייעוץ-ועדה/פגישה-בית מרקחת-ועדת ייעוץ{16}}
[3] הברית לתרכובת בתי מרקחת. (2023, 5 באוקטובר). ה-FDA דוחה כמה פפטידים-. https://a4pc.org/news/2023-10/fda-מוציא-כמה-פפטידים-לא במגבלה
[4] פאנל מומחה סקירת מרכיבים קוסמטיים. (2018). הערכת בטיחות של טריפפטיד-1, הקסאפפטיד-12, מלחי המתכת ונגזרות האציל השומן שלהם, ו-Palmitoyl Tetrapeptide-7 בשימוש בקוסמטיקה. International Journal of Toxicology, *37*(Suppl. 2), 28S-48S.
[5] המינהל הלאומי למוצרים רפואיים. מפרט טכני לבטיחות קוסמטית (מהדורת 2015) [S]. Beijing: China Standards Press, 2015. (לגבי ניהול חומרי גלם קוסמטיים, GHK-Cu/copper tripeptide-1, כחומר גלם קוסמטי, חייב לעמוד בדרישות של מפרט זה.)
[6] תקנות פיקוח ומינהל של תמרוקים (צו מס'. 727 של מועצת המדינה, 2020) [ש]. בייג'ין: מועצת המדינה של הרפובליקה העממית של סין, 2020. (מסדיר את ניהול השימוש בחומרי גלם קוסמטיים וסיווג מוצרים.)
[7] המכונים הלאומיים של סין לבקרת מזון ותרופות. רשימה של חומרי גלם אסורים לקוסמטיקה (מהדורת 2021) [S]. בייג'ינג: National Medical Products Administration, 2021. (GHK-Cu אינו מופיע ברשימה האסורה וניתן להשתמש בו במוצרי קוסמטיקה.)
[8] איגוד סין לתעשיות ריח, טעם וקוסמטיקה. הנחיות לדיווח מידע על בטיחות חומרי גלם קוסמטיים [S]. בייג'ין, 2022. (מסדיר את ניהול המידע של חומרי גלם קוסמטיים.)
