יצרני חומצה אורסודיאוקסיכולית

יצרני חומצה אורסודיאוקסיכולית:

גואנג'י הוא אחד האבקתיים ביותריצרני חומצה אורסודיאוקסיכולית. אנו מתמחים במחקר, ייצור ומסחר של אבקת UDCA. זוהי אבקה לבנה או אוף-וויט, שהבדיקה יכולה להגיע ל-99 אחוזים. על מנת להבטיח את האיכות, יש לנו חוקרי בדיקה משלנו ואת מרכז הבדיקות של צד שלישי כדי לבדוק זאת על ידי HPLC ושיטות בדיקה אחרות. מוצר באיכות גבוהה ומחיר תחרותי, מוזמן לשאול אותנו.

 

למה לבחור בגואנג'י?

● שני מפעלים עצמאיים ושלושה קו ייצור.

● שירות לאחר המכירה מקצועי ויעיל.

● ספק את בדיקות הצד השלישי.

● לספק שירות אריזה מותאם אישית

● בעלי משתפי פעולה חזקים: אוניברסיטת Northwestern ומרכז המחקר של האקדמיה הסינית למדעים

 

COA:

פריטs	מִפרָט	תוֹצָאָהs
מראה חיצוני	אבקה לבנה או אוף-וויט	אבקה לבנה
זיהוי IR	תואם להתייחסות	תואם
מְסִיסוּת	לא מסיס במים, לא מסיס במתילן כלוריד, מסיס בחופשיות באתנול, מסיס מעט באצטון	תואם
הפסד בייבוש	פחות או שווה ל-1.0 אחוז	0.38 אחוז
נקודת המסה	200 מעלות ~ 204 מעלות	200.2 מעלות ~201.0 מעלות
מתכת כבדה	פחות או שווה ל-20ppm	תואם
סיבוב אופטי ספציפי	פלוס 58.0 מעלות ~ פלוס 62.0 מעלות	פלוס 59.4 מעלות
חומצה ליתוכולית	פחות או שווה ל-0.1 אחוז	קומליס
חומצה צ'נודיאוקסיכולית	פחות או שווה ל-1.0 אחוז	0.03 אחוז
טומאה יחידה	פחות או שווה ל-0.1 אחוז	0.05 אחוז
סך הכל זיהומים	פחות או שווה ל-1.5 אחוזים	0.22 אחוז
בדיקה	99.0 אחוז ~101.0 אחוז	100.1 אחוז
ממס שיורי
אֲצֵטוֹן	פחות או שווה ל-0.5 אחוזים	0.11 אחוז
אתיל אצטט	פחות או שווה ל-0.5 אחוזים	לא זוהה
איזופרופנול	פחות או שווה ל-0.5 אחוזים	לא זוהה
סיכום	אנו מאשרים שהאיכות של מוצר זה תואמת ל-EP9.0

 

תהליך ייצור

● מיצוי:

ניתן להפיק UDCA ממרה של דובים או בעלי חיים אחרים, אך שיטה זו אינה בת קיימא או אתית. לכן, UDCA סינתטי מיוצר בדרך כלל על ידי סינתזה כימית. חומר המוצא הוא בדרך כלל חומצה chenodeoxycholic, אשר מופקת ממרה בקר או מוכנה באופן סינטטי מכולסטרול. המיצוי כרוך בהמסת החומצה הכנודיאוקסיכולית בממס כמו טטרהידרופורן או דימתילפורמאמיד.

 

● סינתזה:

החומצה הכנודיאוקסיכולית המופקת נתונה לאחר מכן לסדרה של תגובות כימיות שהופכות אותה ל-UDCA. התגובות כוללות בדרך כלל שלבי חמצון, הפחתה ואיזומריזציה, והן מנוטרות על ידי טכניקות אנליטיות שונות כגון כרומטוגרפיה נוזלית בעלת ביצועים גבוהים (HPLC) וספקטרוסקופיה של תהודה מגנטית גרעינית (NMR).

 

● טיהור:

לאחר הסינתזה, מוצר ה-UDCA מטוהר בדרך כלל באמצעות כרומטוגרפיה, המפרידה בין האיזומרים השונים של UDCA לזיהומים ותוצרי לוואי. שלב זה הוא קריטי להבטחת הטוהר, האיכות והעקביות של המוצר הסופי של UDCA.

 

● ייבוש:

לאחר מכן מייבשים את ה-UDCA המטוהרים כדי להסיר את כל הלחות שנותרה ולקבל צורת אבקה. ניתן לעשות זאת בשיטות שונות כמו ייבוש בהתזה או ליאופיליזציה, הכוללות אטום UDCA הנוזלי לזרם אוויר חם או הקפאתו ולאחר מכן הוצאת הקרח על ידי סובלימציה, בהתאמה.

 

● אריזה:

לבסוף, אבקת UDCA נארזת לתוך מיכלים מתאימים, כגון בקבוקי זכוכית או שקיות ניילון, ומאוחסנת במקום יבש וקריר עד שהיא מוכנה לשימוש. יש לסמן את האריזה עם שם המוצר, מספר אצווה, תאריך תפוגה ומידע רלוונטי אחר בהתאם לדרישות הרגולטוריות.

 

תרשים זרימה:

 

 

רוס:

 

שיטות בדיקה:

ישנן מספר שיטות לבדיקת הטוהר והאיכות. ויצרני חומצה אורסודיאוקסיכוליתצריך לעשות את השיטות הבאות. זה כולל:

 

● HPLC:

כרומטוגרפיה נוזלית בעלת ביצועים גבוהים (HPLC) היא שיטה בשימוש נרחב לבדיקת הטוהר של חומצה Urosodeoxycholic. שיטה זו מפרידה ומנתחת את המרכיבים השונים של דגימה על סמך תכונותיהם הפיזיקליות והכימיות.

 

● FT-IR:

Fourier Transform Infrared Spectroscopy (FT-IR) היא שיטה אמינה לבדיקת איכות אבקת UDCA. זה עוזר לזהות את הקבוצות הפונקציונליות הקיימות בתרכובת ולזהות כל זיהומים.

 

● NMR:

ספקטרוסקופיה של תהודה מגנטית גרעינית (NMR) היא שיטה לא הרסנית לקביעת המבנה והטוהר של תרכובות אורגניות כמו Urosodeoxycholic Acid. הוא מספק מידע מפורט על הסביבה הכימית והקשר של האטומים בדגימה.

 

● ספקטרומטריית מסה:

ספקטרומטריית מסה היא טכניקה אנליטית רבת עוצמה לזיהוי המשקל המולקולרי וההרכב של תרכובת. זה שימושי כדי לבדוק את הטוהר ולזהות כל זיהומים באבקת Urosodeoxycholic Acid.

 

מפעל וצוות:

 

תעודה

 

חבילה ומשלוח

תגיות פופולריות: יצרני חומצה ursodeoxycholic, סין יצרני ursodeoxycholic acid יצרנים, ספקים, מפעל