Phosphatidylserine Granular

ספק גרגירי פוספטידילסרין:

גואנג'י ביוטק מייצרתpהוספאטידילסרין גרגיריעל ידי תסיסה ביולוגית. Phosphatidylserine הוא תרכובת פוספוליפידים. הוא נמצא באופן נרחב בממברנות תאים של בעלי חיים וצמחים. יש לנו מפעל ומעבדה משלנו. באיכות גבוהה, מוזמן לפנות אלינו:info@gybiotech.com.

למה לבחור ביוטק של Guanjieפוספטידילסרין גרנולרי?

1. נזילות גבוהה:

אבקת פוספטידילסרין מסורתית מתמודדת לעתים קרובות עם בעיית נזילות לקויה בעת מילוי קפסולות קשות. זה מוביל לתהליך מילוי לקוי ומשפיע על יעילות הייצור. לחלקיקי ה-PS של Guanjie Biotech יש נזילות גבוהה, מה שטוב למילוי קפסולה.

2. הבחירה הטובה ביותר למילוי קפסולה קשה:

משתמש בזהPhosphatidylserine Granular, לקוחות יכולים להגדיל משמעותית את הפרודוקטיביות, להפחית בעיות במהלך הייצור ולשפר את איכות המוצר והעקביות.

 

COA:

פָּרִיט	מִפרָט	תוֹצָאָה	Method
מידע בסיסי על המוצר
סוג ומינים	גליצין מקס (לין.) מר.
ארץ מוצא	סִין	לְהַתְאִים	/
תרכובות סמן
ל- -פוספטידיל-ל-סרין	＞20.0%	21.10%	HPLC-ELSD
ל- -פוספטידילכולין	＜15.0%	12.31%	HPLC-ELSD
נתונים אורגנולפטיים
הוֹפָעָה	גרנולר משובח	לְהַתְאִים	חָזוּתִי
צֶבַע	צהוב בהיר	לְהַתְאִים	GB/T 5492-2008
רֵיחַ	מְאַפיֵן	לְהַתְאִים	GB/T 5492-2008
טַעַם	מְאַפיֵן	לְהַתְאִים	GB/T 5492-2008
מאפיינים פיזיים
ערך מי חמצן	＜5.0 מ"ק/ק"ג	לְהַתְאִים	CP2020
צפיפות ברז	0.4g/ml-0.7g/ml	0.44 גרם/מ"ל	CP2020
צפיפות רופפת	0.3g/ml-0.6g/ml	0.36 גרם/מ"ל	CP2020
גודל חלקיקים	＞98.0% עוברים 40 mesh	לְהַתְאִים	GB/T 5507-2008
הפסד בייבוש	＜2.0%	1.04%	GB 5009.3
חומר אי מסיסות באצטון	＞95.0%	לְהַתְאִים	SN/T 0802.2
שאריות ממס (אתנול)	＜5000ppm	לְהַתְאִים	Q/GJSW 0002S-2016
מתכות כבדות
טוטאל מתכות כבדות	＜10.0 עמודים לדקה	לְהַתְאִים	USP<231>, שיטה II
כְּמוֹ	＜1.0 עמודים לדקה	לְהַתְאִים	GB 5009.11
Pb	＜3.0 עמודים לדקה	לְהַתְאִים	GB 5009.12
CD	＜1.0 דפים לדקה	לְהַתְאִים	GB 5009.15
Hg	＜0.1 עמודים לדקה	לְהַתְאִים	GB 5009.17
מִיקרוֹבִּיוֹלוֹגִיָה
ספירת הצלחות הכוללת	＜10,000cfu/g	לְהַתְאִים	GB 4789.2
עוֹבֶשׁ	＜1,000cfu/g	לְהַתְאִים	GB 4789.15
אי קולי	שְׁלִילִי	שְׁלִילִי	GB 4789.3
סלמונלה	שְׁלִילִי	שְׁלִילִי	GB 4789.4
לא-GMO
לא-GMO	/	לְהַתְאִים	SN/T 1195-2003

 

מה זה פתהליך ייצור הוספאטידילסרין?

Guanjie Biotech משתמשת בתסיסה ביולוגית כדי לייצר-איכות גבוההphosphatidylserine גרגירי. טכניקת התסיסה המיקרוביאלית משמשת בייצור גרגירי פוספטידילסרין המתקבלים בתסיסה.

1. הכנת חומר גלם

גרגירי פוספטידילסרין עשויים בעיקר מפחמן, חנקן, גופרית, זרחן, יסודות קורט וויטמינים כמרכיבים בסיסיים. מקורות פחמן המשמשים לעתים קרובות הם לקטוז, גלוקוז וכן הלאה. מקורות החנקן כוללים פפטון, תמצית שמרים ומזונות אחרים. נדרשת בקרת איכות קפדנית על מנת להבטיח כי חומרי הגלם הללו נטולי מזהמים ומזהמים.

 

2. תרבות זרעים

תרבות זרעים מתייחסת לגידול של זנים מיקרוביאליים הנדרשים לתסיסה. התהליך מתחלק לשני שלבים: תרבית מעבדה ותרבות פרמנטר.

- תרבות מעבדה:

בתנאים אספטיים, הזן הנבחר מחוסן לתוך מבחנות או צלוחיות חרוטיות המכילות מדיום מתאים. הוא מוכנס במתנד טמפרטורה קבועה ודגירה עד שהזן גדל היטב.

- תרבות התסיסה:

חסן את זני המעבדה-מתורבתים לתוך מתסיס קטן לתרבית מורחבת כדי להשיג כמות גדולה של נוזל זרע-איכותי.

 

3. תהליך תסיסה

יש לחסן את משקה הזרעים לתוך-תסיסה גדולה לתרבית תסיסה. הפרמטרים המרכזיים של תהליך התסיסה כוללים טמפרטורה, pH, חמצן מומס, מהירות ערבוב וכו', אותם יש לבצע אופטימיזציה בהתאם למאפייני הזנים.

- בקרת טמפרטורה:

הוא בדרך כלל בין 30-37 מעלות, מווסת בהתאם לטמפרטורת הגידול האופטימלית של הזן.

- בקרת pH:

שמור על ה-pH של מרק התסיסה בין 6.0-7.5 על ידי הוספת מווסת חומצה-בסיס.

- בקרת חמצן מומס:

ודא שרמת החמצן המומס במרק התסיסה מתאימה לעמוד בדרישות הגידול החיידקי על ידי התאמת מהירות הערבול והאוורור.

 

4. מיצוי והפרדה

בתום התסיסה, מיצוי והפרדה שלpהוספאטידילסריןgranularבוצעה. בדרך כלל נעשה שימוש בשלבים הבאים:

- ריסוק תאים:

ריסוק מכני, ריסוק קולי ושיטות אחרות משמשות לשבירת התאים המיקרוביאליים במרק התסיסה לשחרור פוספטידילסרין.

- הפרדה צנטריפוגלית:

מרק התסיסה עובר צנטריפוגה כדי להסיר פסולת סלולרית וזיהומים מוצקים אחרים.

- מיצוי ממס:

ממיסים אורגניים (למשל, אתנול, אצטון וכו') משמשים למיצויpהוספאטידילסריןgranular, ויש לייעל את בחירת הממיסים האורגניים ואת כמות הממסים בשימוש כדי לשפר את יעילות המיצוי.

 

5. טיהור וריכוז

יש לטהר ולרכז את תמיסת הפוספאטידילסרין המופקת כדי להשיג מוצר פוספטידי-סרין בטוהר גבוה.

- כרומטוגרפיית עמודות:

עמודת סיליקה ג'ל, עמודת חילופי יונים ושיטות אחרות משמשות לטיהור נוסף של Phosphatidylserine ולהסרת זיהומים ופוספוליפידים אחרים.

- אידוי וריכוז:

רכז את תמיסת הפוספאטידילסרין המטוהרת על ידי מאייד סיבובי או מאייד בלחץ מופחת כדי לקבל ריכוז גבוה של פוספטידילסרין.

 

6. ייבוש וגרנולציה

תמיסת הפוספאטידילסרין המרוכזת מיובשת ומגוררת לקבלת חלקיקי פוספטידילסרין.

- ייבוש בהתזה:

תמיסת הפוספאטידילסרין מיובשת על ידי ציוד ייבוש בהתזה לקבלת מוצר גרגירי אחיד.

- גרנולציה:

גרנו את הפוספאטידילסרין המיובש באמצעות גרנולטור כדי לקבל מוצרים גרגירים בהתאם למפרטים.

 

7. אריזה ואחסון

ארוז את גרגירי הפוספטידילסרין המוכנים. חומר האריזה צריך להיות בעל ביצועים טובים-לחות וביצועים-אורים כדי להבטיח את היציבות וחיי המדף של המוצר.Pהוספאטידילסריןgranularיש למקם במקום קריר ויבש לאחסון, הימנעות מטמפרטורה גבוהה וסביבה לחה.

 

כיצד לבדוק את Pהוספאטידילסרין?

על מנת להבטיח את האיכות והבטיחות של גרגירי פוספטידילסרין, ביצענו מספר בדיקות. שיטות הבדיקה כוללות בדיקה חושית, בדיקת אינדקס פיזי וכימי, בדיקה מיקרוביולוגית וכן הלאה.

1. בדיקה חושית

זיהוי חושי כולל בעיקר מראה, צבע, ריח והיבטים נוספים של הבדיקה.

- מראה:

בדוק אם המורפולוגיה של חלקיקי פוספטידי-סרין אחידה, ללא גושים ולכלוכים ברורים.

- צבע:

בדוק אם צבע החלקיקים עומד בדרישות התקן.pהוספאטידילסריןgranularהוא בדרך כלל צהוב בהיר או צהוב בהיר.

- ריח:

הריח את הריח של החלקיקים כדי לקבוע אם יש ריח מוזר או ריח רע.

 

2. מחקר יציבות

					זיהומים (על ידי HPLC)
מִבְחָן תֶדֶר	הוֹפָעָה	זהות לפי UV	הפסד על יִבּוּשׁ	בדיקה (על ידי HPLC)	ל- -פוספטידילכולין	ל- -פוספטידילאתנולמין	ל- -פוספטידילינוזיטול	L- -חומצה פוסטית
מפרט	לעבור	מציית	<1.0%	גדול או שווה ל-70.0%	<10.0%	<10.0%	<5.0%	<15.0%
הַתחָלַתִי		מציית	0.50	73.1	2.01	2.85	1.21	10.31
1M		מציית	0.51	72.5	1.51	3.15	1.10	10.01
2M		מציית	0.49	72.0	2.01	2.65	1.01	9.50
3M		מציית	0.48	71.4	1.50	2.12	0.95	9.12
6M		מציית	0.50	71.1	2.02	2.85	0.89	8.65

 

3. בדיקת אינדקס פיזי וכימי

בדיקת אינדקס פיזי וכימי כוללת בעיקר תכולת לחות,Phosphatidylserine Granularתכולה, ערך חומצה, ערך מי חמצן וכן הלאה.

- תכולת לחות:

תכולת הלחות של המדגם מוערכת באמצעות אובדן משקל יבש או טכניקת קארל פישר. באופן כללי, תכולת הלחות חייבת להיות פחות מ-5% כדי לשמור על יציבות המוצר ויכולת האחסון.
תכולת הפוספאטידילסרין נקבעת באמצעות טכניקת כרומטוגרפיה נוזלית בעלת ביצועים גבוהים (HPLC). ההליך המדויק הוא כדלקמן: לאחר -טיפול מקדים, כמות נאותה של דגימה מוזרקת לציוד HPLC לקביעה ומכומתת באמצעות ריכוז ידוע של תקן פוספטידי-סרין.

- מחיר חומצה:

טיטרציה קובעת את מחיר החומצה של הדגימה, המשקף את מידת ההידרוליזה של השומנים. ההליך הספציפי הוא כדלקמן: קח כמות מתאימה של דגימה, המיס בתמיסת אתנול-אתר מעורבת, השתמש בפנולפטלין כאינדיקטור, טיטר עם תמיסה סטנדרטית של נתרן הידרוקסיד עד לוורודה, וחשב את מחיר החומצה.
- ערך מי חמצן:
הטכניקה היודומטרית קובעת את ערך החמצן של דגימה, המעידה על מידת חמצון השומנים. התהליך הספציפי הוא כדלקמן: ממיסים כמות מספקת של דגימה בתמיסה מעורבת של חומצה קרחונית וכלורופורם, ולאחר מכן מוסיפים תמיסת יודיד אשלגן רוויה, מניחים לעמוד, טיטר עם תמיסה סטנדרטית של נתרן תיוסולפט וחשב את ערך החמצן.

 

4. זיהוי חיידקים

בדיקה מיקרוביולוגית כוללת בעיקר בדיקה של ספירת חיידקים כוללת, קוליפורמים, עובשים ושמרים.

- ספירת חיידקים כוללת:

כדי לוודא את המספר הכולל של חיידקים בpהוספאטידילסריןgranular לדוגמא, השתמש בשיטת ספירת הצלחות. כמות מתאימה של חומר נלקחת, מדוללת, ולאחר מכן נפרסת על צלחת אגר מזינים. לאחר מכן מדגרים אותו במשך 48 שעות, ובמהלכן סופרים את מספר המושבות על הצלחת. יש לנו פחות מ-10,000 יחידות יוצרות מושבות/גרם של חיידקים בסך הכל.
- קוליפורמים:
טכניקת MPN (המספר הסביר ביותר) ומדיה סלקטיבית שימשו לזיהוי הקוליפורמים הקיימים בדגימות. הדבר מתבצע על ידי דילול-בדיקת נפח מתאים של חומר, חיסון שלו בצינורות תסיסה של לקטוז, ולאחר מכן ניטור התפתחות בועות אוויר ומחשוב ספירת הקוליפורמים באמצעות טבלת MPN לאורך תקופת הדגירה של 24 עד 48 שעות.

- שמרים ותבניות:
נוכחותם של שמרים ועובשים בדגימות נקבעה באמצעות מדיום סלקטיבי. ההליך הספציפי הזה הוא לקיחת דגימה מתאימה, דילולה, פיזורה על צלחת בינונית סלקטיבית, ולאחר מכן ספירת מספר מושבות השמרים והעובש על הצלחת לאחר הדגירה של חמישה עד שבעה ימים.

5. מבחן בטיחות
אנו בודקים גם תרכובות מסוכנות, שאריות חומרי הדברה ומתכות כבדות כדי להבטיח את בטיחותןpהוספאטידילסריןgranular. לנתוני בדיקה ספציפיים, אתה יכול להתייעץ איתנו:info@gybiotech.com.

 

ציוד מפעל וזיהוי מעבדה

 

מרכז הבדיקות שלנו:

 

חוזה עם מעבדת צד שלישי-:

 

הסמכה

 

חבילה ומחסן:

 

תגיות פופולריות: phosphatidylserine granular, יצרנים, ספקים, מפעלים, phosphatidylserine granular