האם NMN אושר באיחוד האירופי?

בשנים האחרונות, NMNאבקת מונונוקלאוטידים ניקוטינאמיד, כמרכיב חדש, הפך במהרה לפופולרי ברחבי העולם בגלל פונקציית ההזדקנות נגד {}}}. לכן הוא הפך למוקד שוק מוצרי הבריאות התפקודיים. עם זאת, עם עליית הפופולריות, אבקת התפזורת של NMN נבדקה יותר ויותר על ידי תקנות במדינות ברחבי העולם. לאחר האיסור על מכירות על צלב - גבול E - פלטפורמות המסחר בסין היבשתית, נתיב הציות של NMN היה פעם בצרות. עם זאת, חדשות טובות שמרגשות את הענף משוחררות בהדרגה: האיחוד האירופי מתכוון לאשר את NMN כמרכיב מזון חדשני, ומזריק תקווה חדשה לתהליך הציות השוק העולמי של NMN.

מַה NMN AttractedGלובלAtttention?

NMN היא נגזרת של ניקוטינאמיד. זהו המבשר הישיר של קואנזים I (NAD+) בגוף האדם. NAD+ היא מולקולה הנחוצה לפעילויות פיזיולוגיות חשובות רבות כמו מטבוליזם של תאים, תיקון DNA ותפקוד מיטוכונדריאלי. אבקת מונונוקלאוטידים של ניקוטינאמיד נחשבת לאחד המסלולים המשלימים היעילים ביותר להגדלת רמות ה- NAD+ בגוף.

מחקרים בבעלי חיים הראו כי תוספת עם אבקת NMN טהורה יכולה לעכב הזדקנות, לשפר את הרגישות לאינסולין ולקדם חילוף חומרים אנרגטי ותפקוד לב וכלי דם. על בסיס זה, NMN הפכה במהרה למועדף חדש בשוק מוצרי הבריאות העולמי. במיוחד בקרב האמצע - קבוצות מיושנות וקשישות, הפופולריות זינקה.

עם זאת, בשל היסטוריית היישומים הקצרה שלה והוגבל יחסית - נתוני בטיחות מונחים. סוכנויות רגולטוריות במדינות שונות זהירות יותר לגבי NMN. במיוחד בסין היבשתית ובארצות הברית, עדיין קיימת אי וודאות רבה לגבי מעמדו החוקי של אבקת NMN בתפזורת כתוסף מזון או תוסף תזונה.

האיחוד האירופיIלא לאשר את NMN כ-NOvelFאוד

על פי מסמך הייעוץ הציבורי מספר PC-1537 שהונפק על ידי הרשות האירופית לבטיחות המזון (EFSA) ב- 18 ביולי 2025, מוצע NMN להיכלל בקטלוג המזון הרומן. ההצעה קובעת בבירור:

• שם אוכל: - Mononucleotide Nicotinamide (NMN)

• אוכלוסיית יעד: מבוגרים (18 שנים ומעלה)

• שימוש: יכול לשמש כחומר פעיל בתוספי תזונה

• צריכה מקסימאלית מומלצת: לא יותר מ- 500 מ"ג ליום (500 מ"ג ליום)

• מועד הערה הציבורי: 12 באוגוסט 2025

פירושו של מסמך זה פירושו כי אבקת מונונוקלאוטידים של ניקוטינאמיד נכנסה רשמית לשלב הסופי בתהליך אישור תאימות המזון של האיחוד האירופי. לאחר אישור, NMN תקבל גישה חוקית בשוק ב 28 מדינות חברות בתוך האיחוד האירופי. לחברות מזון וצולב {}}} רשתות אספקת הגבול יהיו בעלות בסיס רגולטורי מוצק, ומשפרים מאוד את היתכנותה של התפוצה החוקית של NMN.

Cross - יבוא הגבול של NMN נבדק

לאחרונה, China Customs הציגה שוב דרישות גבוהות יותר לצלב - יבוא גבול של NMN. מודגש במיוחד כי המדינה (אזור) ממוצא חייבת לספק את הבסיס הרגולטורי לאפשר אבקת מונונוקלאוטידים של ניקוטינאמיד כתוסף מזון או תזונה. זה ללא ספק מציב אתגרים חמורים למוצרי NMN שעדיין אינם תואמים לחלוטין.

בעבר, חברות מסוימות לקחו קיצורי דרך כדי להביא NMN מעבר לגבולות לשוק היבשת ממדינות או אזורים עם תקנות רופפות יחסית, כמו הונג קונג, סין ויפן. עם זאת, אסטרטגיה זו נעשית קשה יותר ויותר לעקוף את הרגולציה.

כבר במאי 2023, הנהלת המכס הכללית של סין היבשתית אסרה על מכירת NMN כמרכיב מזון בצלב - גבול E - פלטפורמות המסחר. המדינות או האזורים הכלולים ברשימת המקור האסורים כוללות: (טייוואן) סין, מקאו, סין, ארצות הברית, אוסטרליה, בריטניה, גרמניה, צרפת, שוויץ, ספרד, הולנד, דנמרק, שוודיה, נורבגיה, אוסטריה, פולין, הונגריה, הצ'כיה הצ'כית, וכו '. תקנות או מפרטים טכניים של המקור יתקבלו תשומת לב מיוחדת לטיפול. אזורים מסוימים ניסו להמשיך בפעילות באמצעות מחסנים מחוברים באזור סחר חופשי, אך מגמת הפיקוח המחמירה הפכה לקונצנזוס בתעשייה.

יכול nmnלִהיוֹתהאיחוד האירופי nOvelמָזוֹן?

לאיחוד האירופי פיקוח קפדני ביותר על מרכיבי המזון. כל מזון שלא נצרך באופן נרחב במדינות החברות באיחוד לאחר 15 במאי 1997 נחשב ל"אוכל חדשני ". עליו לעבור נהלי הערכה מדעיים ואישור משפטי.

שלבי האישור לאבקת מונונוקלאוטידים ניקוטינאמיד כמזון חדשני כוללים בדרך כלל:

• הגשת חומרי בקשה:

על המבקש להגיש מקורות מזון, הערכות בטיחות, צריכות מומלצות, נתונים תזונתיים, דוחות טוקסיקולוגיה וכו '.

• הערכה מדעית של EFSA:

הרשות האירופית לבטיחות המזון מבצעת הערכות סיכונים וניתוח מדעי.

• שידול לדעת קהל:

המידע הרלוונטי יפורסם באתר הרשמי של האיחוד האירופי כדי להאזין לחוות דעת מכל תחומי החיים.

• החלטת הנציבות האירופית:

לאחר הערכה ושידול של חוות דעת, הנציבות תחליט אם לאשר אותה להיכנס לשוק.

נכון לעכשיו, אבקת מונונוקלאוטידים של ניקוטינאמיד נמצאת בשלב השלישי, שלב הייעוץ הציבורי. אם לא יתקבלו משוב או התנגדויות שליליות, הסמכת הרישום של ה- NMN תאושר בחודשים הקרובים.

משמעות אישור ה- NMN על ידי האיחוד האירופי

האיחוד האירופי תמיד נחשב לאזור עם ויסות המזון המחמירה ביותר והמערכת השלמה ביותר בעולם. מערכת המשפט שלה נמצאת בעמדה מובילה בינלאומית מבחינת הערכת מזון חדשה, בדיקות בטיחות וניהול תוויות. לכן, אם - ניקוטינאמיד מונונוקלאוטיד (NMN) אושר סוף סוף רשמית כמזון חדש על ידי האיחוד האירופי, ההשפעה הספציפית תבוא לידי ביטוי בהיבטים הבאים.

לפתוח ערוצי מכירות משפטיים ב -28 מדינות האיחוד האירופי

ברגע שאבקת מונונוקלאוטידים של ניקוטינאמיד מוכרת רשמית כמזון חדשני על ידי האיחוד האירופי, פירוש הדבר שהיא יכולה לשמש כחומר חוקי למזון או חומר גלם תוספי תזונתי. ניתן להוסיף אותו למוצרים קשורים ולמכור בשוק האיחוד האירופי. שינוי זה יספק מסלול גישה ברור עבור ספקי NMN ובעלי מותגים גלובליים. בפרט, היא מנקה מכשולים משפטיים עבור חברות המתכוונות להיכנס לשוק האירופי, המהווה פריצת דרך בעלת ערך אסטרטגי רב.

 

הובלת התאמת מדיניות הרגולציה במדינות ובאזורים אחרים

לתקנות המזון של האיחוד האירופי יש לעתים קרובות השפעה של "שביל מזג אוויר". זה כולל מדינות רבות כולל קנדה, אוסטרליה, ניו זילנד, מדינות דרום מזרח אסיה וחלקים מאמריקה הלטינית. מערכת הרגולציה של חומרי הגלם המזון שלה מתייחסת במידה רבה לתקני האיחוד האירופי. לפיכך, לאחר שאושרו אבקת מונונוקלאוטידים של ניקוטינאמיד, רשויות הרגולציה של מדינות אלה רשאיות מחדש - לבחון את מצב ה- NMN ולפתוח בהדרגה את רישיון השימוש שלה כמרכיב מזון חוקי. זה פותח סיכויים רחבים יותר לשוק העולמי.

 

ספק בסיס ציות חדש לצלב הסיני - גבול E - מסחר

נכון לעכשיו, הצלב הסיני - Border E - המסחר חייב להגיש "בסיס מכירות חוקי של מזון במדינת המוצא" במהלך פינוי המכס של המוצרים. זוהי תעודה חשובה להערכת האם מותרת כניסה מלוכדת. בעבר, בגלל היעדר זהות מזון בינלאומית ברורה לאבקת מונונוקלאוטידים ניקוטינאמיד, פינוי המכס הוגבל או הושעה בנמלים מסוימים בסין היבשתית. ברגע שהאיחוד האירופי יהפוך למדינת מקור תואמת עבור NMN, המסמכים החוקיים שלה ישמשו בסיס אפקטיבי, שצפוי לקדם פלטפורמות גבול Cross {}}} לחידוש הרישום והמכירות של מוצרי NMN. זה יכול לפתוח ערוצי פינוי מכס חדשים.

 

לקדם סטנדרטיזציה בתעשייה

בעבר, בגלל גורמים כמו עמימות מדיניות, סיכונים משפטיים ותנודות בשוק, חברות מסוימות נקטו בהמתנה - ו- - רואים יחס לעסקי אבקת המונונוקלאוטידים של ניקוטינאמיד, ופיתוח התעשייה נפל לשוקת. ההכרה של האיחוד האירופי תזריק קרן אמון חדשה ל- NMN ותעודד חברות להשקיע מחדש במחקר ופיתוח וקידום שוק. במקביל, חברות נוספות יגדילו את השקעותיהן בבקרת איכות המוצר, עקיבות חומרי גלם, מחקר קליני ואימות יעילות, ויסייעו לתעשייה כולה להתקדם לעבר מסלול פיתוח תואם, סטנדרטי ובר -קיימא יותר.

 

הידיעה כי האיחוד האירופי עומד לאשר אבקת מונונוקלאוטידים של ניקוטינאמיד כמזון חדשני הביאה ללא ספק ביטחון לשוק העולמי. זה גם מספק תקווה חדשה לסחר הגבול Cross -, שהיה פעם בצרה. זו לא רק נקודת מפנה חשובה בדרך לעמידה ב- NMN, אלא גם מצביעה על כך שוויסות תוספי תזונה גלובליים הופכת להיות רציונלית ומדעית יותר.

למרות ש"דרך הציות "של NMN היא ארוכה וקשה, בהשתתפות האיחוד האירופי, היא עשויה להאיץ את ההכרה והוויסות של תקנות המזון העולמיות. אם חברות יכולות לתפוס את חלון הציות הזה ולשפר את איכות המוצר, אבקת מונונוקלאוטידים של ניקוטינאמיד צפויה להתקדם באמת לעבר שוק גלובלי חוקי, תואם ומדע.

Guanjie Biotech, כספק אבקת מונונוקלאוטידים איכותיים {}} איכותיים. ה- NMN שלנו היא אבקה גבישית לבנה המיוצרת באמצעות הקפאה מתקדמת - ייבוש וייבוש ואקום, מה שמבטיח שאריות ממס מזיקות, טוהר יוצא דופן ויציבות גבוהה.

אנו מספקים ל- NMN צפיפות בתפזורת שונה כדי לענות על צרכי יישום שונים:

• 0.15 גרם/מ"ל - אידיאלי לפורמולות משקאות מוצקים (מופק על ידי הקפאה - ייבוש).

• 0.55 גרם/מ"ל - מתאים למילוי לגודל 0# ו- 00# כמוסות (מיובש ואקום).

• 0.75 גרם/מ"ל - מתאים למילוי לגודל 1# ו -2 כמוסות (מיובש ואקום).

כל המפרטים שומרים על טוהר העולה על 99.5%, מה שהופך את אבקת התפזורת שלנו לבחירה אמינה לתוספי תזונה, מזון תפקודי ויישומים תזונתיים. Guanjie Biotech משלב תמחור תחרותי עם בקרת איכות קפדנית כדי לתמוך בפיתוח המוצר ובהצלחה המסחרית שלך. ברוך הבא לברר איתנו בכתובתinfo@gybiotech.com.