אבקת לבודופה

ספקי אבקת לבודופה:

אבקת לבודופה בתפזורתהוא אחד המוצרים החזקים ביותר שלנו, יש לנו 2 קווי ייצור ויש לנו יכולת ייצור של 50 טון בשנה. זה מהזרעים של קטניות החתול Mucuna Cochinchinensis (Lour) Tang et Wang. זוהי אבקה גבישית לבנה או מעט לבנה. אנו משתמשים ב- HPLC (שיטה סטנדרטית חיצונית) ויש לנו מפרטים שונים: l - DOPA: 15%, 20%, 40%, 50%, 99%. ניתן להתאים אישית מפרטים אחרים. וניתן לספק גם את דוח הבדיקה המפלגה השלישי -. המפעל שלנו נמצא בסמוך לקין לינג הר, שנוח לנו לאסוף ולקצור חומרי גלם.

 

למה לבחור בגואנג'י?

● לא משתמשים בחומצה חזקה או באלקלי, אין שאריות ממס ואין נזק לחומרים הפעילים של המוצר.

● עם תהליך ייצור אבקת לבודופה, המוצר שומר על החומרים המזינים המקוריים בשעועית קינואה. לאחר ניתוח נתוני בדיקת המסיבות השלישית -, הוא מכיל 20 סוגים של חומצות אמינו, כולל 8 סוגים של חומצות אמינו הנחוצות לגוף האדם.

● 100% טבעי, ללא תוספים

 

מִפרָט

פָּרִיט	מִפרָט	תוֹצָאָה	שִׁיטָה
מידע על מוצר בסיסי
מין ומינים	Mucuna Cochin Chinensis	לְהַתְאִים	/
חלק מהצמח	זרעים	לְהַתְאִים	/
ארץ המוצא	סִין	לְהַתְאִים	/
תרכובות סמן
לבודופה	>98.0%	99.56%	HPLC
נתונים אורגנולפטיים
הוֹפָעָה	אֲבָקָה	לְהַתְאִים	Gj - QCS-1008
צֶבַע	אבקה גבישית לבנה או מעט לבנה	לְהַתְאִים	GB/T 5492-2008
רֵיחַ	מְאַפיֵן	לְהַתְאִים	GB/T 5492-2008
טַעַם	מְאַפיֵן	לְהַתְאִים	GB/T 5492-2008
נתוני תהליכים
שיטת העיבוד	הוֹצָאָה	לְהַתְאִים	/
ממס (ים) משומשים	אתנול ומים	לְהַתְאִים	/
שיטת ייבוש	ייבוש ואקום	לְהַתְאִים	/
חוסר יכולת	אַף לֹא אֶחָד	לְהַתְאִים	/
מאפיינים פיזיים
סיבוב אופטי	- 1.27 תואר ל - 1.34 תואר	- 1.29 תואר	/
Ph	4.5 עד 7.0	5.6	/
מְסִיסוּת	מסיס מעט במים, כמעט בלתי מסיס באלכוהול.	לְהַתְאִים	חָזוּתִי
גודל החלקיקים (80 רשת)	80.0% עוברים 80 מטר	לְהַתְאִים	GB/T 5507-2008
לַחוּת	<2.0%	0.4%	GB/T 14769-1993
תוכן אפר	<1.0%	0.06%	AOAC 942.05, 18
שאריות ממס	EUR. PHARM	לְהַתְאִים	Gj - QCS-1007
מתכות כבדות
סה"כ מתכות כבדות	<10ppm	לְהַתְאִים	Usp<231>, שיטה II
כְּמוֹ	<2.0ppm	לְהַתְאִים	AOAC 986.15, 18
Pb	<2.0ppm	לְהַתְאִים	AOAC 986.15, 18
CD	<0.5ppm	לְהַתְאִים	AOAC 986.15, 18
HG	<0.5ppm	לְהַתְאִים	AOAC 971.21, 18
מִיקרוֹבִּיוֹלוֹגִיָה
ספירת צלחות מוחלטת	<1,000cfu/g	לְהַתְאִים	AOAC 990.12, 18
סה"כ שמרים ועובש	<100cfu/g	לְהַתְאִים	FDA (BAM) פרק 18, מהדורה 8.
א. קולי	שְׁלִילִי	שְׁלִילִי	AOAC 997.11, 18
סלמונלה	שְׁלִילִי	שְׁלִילִי	FDA (BAM) פרק 5, מהדורה 8.

 

תרשים זרימה:

 

אבקת לבודופה(L - DOPA) הוא התרופה העיקרית המשמשת לניהול מחלת פרקינסון, והמיצוי הטבעי שלה מה-מקונה פרורינסצמח שעועית קטיפה) הוא תהליך ביוטכנולוגי מתוחכם. תרשים הזרימה של Guanjie Biotech מתאר שיטת ייצור שלב ומולטי {}}} שמבטיחה טוהר ויעילות גבוהה של המוצר הסופי. ניתן לפרק תהליך זה למספר שלבי מפתח: הכנה חומרים, מיצוי, הפרדה, ריכוז ועיבוד סופי.

● שלב 1: הכנת חומרים וכביסה ראשונית

התהליך כולו מתחיל במיקור של חומרי גלם איכותיים- חומרי גלם איכותיים. המרכיב העיקרי הוא שעועית Macuna Pruriens, העשירה באופן טבעי ב- L - DOPA. הצעד הראשון והחשובי הוא לשטוף ביסודיות את החומרים כדי לשחרר אותם של זיהומים. זה לא שטיפה פשוטה; זהו שלב טיהור קריטי בו לכלוך, אדמה, מזהמים מיקרוביאליים וחלקיקים זרים אחרים מוסרים מעל פני השעועית. שלב זה חיוני להבטיח את בטיחות המוצר הסופי של אבקת לבודופה ולמזער מזהמים פוטנציאליים שיכולים להפריע לתהליכים הכימיים הבאים. לאחר השטיפה הראשונית, השעועית נמעכת לרוב או קרקעית כדי להגדיל את שטח הפנים, מה שמשפר משמעותית את היעילות של שלב המיצוי הבא.

● שלב 2: תהליך המיצוי

מיצוי הוא לב הניתוח, שם מופרדת אבקת לבודופה ממטריצת הצמח המוצקה. Guanjie Biotech משתמש בשיטת מיצוי מימית ספציפית. חומר השעועית המוכנה נתון לממס - במקרה זה, מים חומציים. השימוש בתמיסה חומצית (לרוב עם pH מבוקר בקפידה באמצעות חומצה קלה כמו לימון או חומצה הידרוכלורית) הוא בחירה אסטרטגית. L - DOPA יציב ומסיס יותר בתנאים חומציים, המסייע למקסם את התשואה שלה ולמנוע השפלה שיכולה להתרחש בסביבות ניטרליות או אלקליין.

התהליך מתעצם על ידי התנהלות במשך 3 שעות, פעמיים. זה מצביע על טכניקת מיצוי כפולה -. המיצוי הראשון שולף את רוב ה- DOPA L {}}} הזמין, ואילו המחזור השני מבטיח התאוששות מלאה יותר, ומשאיר תרכובת מינימלית בעלת ערך בחומר הצמח שהוצא. תהליך חוזר על עצמו מבטיח תשואת מיצוי גבוהה, מה שהופך את הפעולה ליעילה וחסכונית כאחד.

● שלב 3: הפרדה וטיהור

לאחר מיצוי, התערובת היא slurry המכילה את תמצית הנוזל הרצוי (עם L - DOPA) ושאריות צמחים מוצקות. השלב הבא הוא צנטריפוגה. תהליך זה משתמש בכוח סיבוב מהיר- כדי להפריד את החלקיקים המוצקים הכבדים יותר מהנוזל הקל יותר במהירות. התפוקה היא תמצית נוזלית ברורה, כעת נקייה מרוב המוצקים המושעים שלה. "נוזל צלול" זה הוא הצורה הטוהרת הראשונה של L - DOPA בתמיסה.

כדי להשיג בהירות וטהרה נוספים, הנוזל עובר סינון. ככל הנראה זה כרוך בהעברת הנוזל הצנטריפוגי דרך סדרת פילטרים, כולל אולי מסנני קרום, כדי להסיר כל חלקיקים עדינים או קולואידיים שנותרו. התוצאה היא הנוזל המסונן, תמיסה מבהירה מאוד המוכנה לשלב הריכוז של אבקת לבודופה.

● שלב 4: ריכוז וייבוש

הנוזל המסונן הוא עדיין ברובו מים, כאשר L - DOPA מומס בתוכו. כדי להפוך אותו לאבקה, יש להסיר את המים. זה מושג לראשונה באמצעות ריכוז דחוס. טכניקה זו, הכוללת לעתים קרובות אידוי ואקום, מורידה את נקודת הרתיחה של המים, ומאפשרת להסיר אותה בטמפרטורה נמוכה יותר. זה קריטי מכיוון ש- l - dopa הוא חום - רגיש; שימוש בטמפרטורות גבוהות ישפיל את התרכובת. התוצאה היא נוזל מרוכז - סירופ צמיג עשיר ב- L - DOPA.

לאחר מכן נוזל המרוכז הופך לצורה מוצקה באמצעות ייבוש ריסוס. זהו צעד מרכזי בייצור אבקה מודרני. התרכיז נשאב לתא ייבוש חם ומטפל בערפל עדין של טיפות זעירות. הגז החם בחדר מתאדה באופן מיידי את המים מכל טיפה, ומשאיר אחריו חלקיק עדין ויבש של L - DOPA ומרכיבים טבעיים אחרים מהשעועית. הפלט הוא יבש וחופשי - זורם חצי - במוצר בצורת אבקה.

● שלב 5: עיבוד סופי ואבטחת איכות

הריסוס - אבקת אבקת לבודופה מיובשת נחשבת למוצר "חצי-" מכיוון שהיא דורשת הכנה סופית לפני שניתן יהיה לארוז אותו. זה עשוי לעבור טחינה כדי להבטיח גודל חלקיקים עקבי ואחיד, החיוני ליציבות המוצר, פירוק ומינון מדויק. זה עשוי להיות מעורב או מעורבב עם כמות קטנה ומאושרת של Excipient (כמו חומר זרימה) כדי לשפר את תכונות הטיפול ויציבות הטיפול של האבקה.

לבסוף, האבקה ארוזת למכולות אטומות, אור - מכולות עמידות כדי להגן עליה מפני לחות וחמצון, שיכולים להשפיל l - DOPA. באופן חיוני, המוצר נבדק בקפדנות בשלב סופי זה. בדיקות בקרת איכות מוודאות את זהותו של המוצר, עוצמה (L - אחוז DOPA), טוהר (להבטיח היעדר מתכות כבדות, חיידקים ומזהמים אחרים) ובטיחות כללית. רק לאחר שעבר בדיקות מחמירות אלה הוא החומר שמשוחרר כמוצר המוגמר: אבקת לבודופה טהורה.

לסיכום, התהליך של גואנג'י ביוטק מדגים תערובת הרמונית של מיצוי בוטני מסורתי עם טכנולוגיות הפרדה וייבוש מודרניות. כל שלב, מהשטיפה הראשונית למבחן הסופי, אבקת לבודופה נועדה למקסם את התשואה, להגן על שלמות החום {}}} רגיש L {}}} מולקולת DOPA, ולהבטיח תוצר סופי של הטוהר והאיכות הגבוהים ביותר לשימוש טיפולי.

 

 

יישומים:

● שירותי בריאות ויישומים קליניים:
אבקת לבודופה היא מרכיב תרופתי פעיל קריטי (API) המשמש בעיקר לניהול מחלת פרקינסון והפרעות נוירולוגיות קשורות. היישום הקליני הליבה שלה הוא בטיפול ב- DOPA - דיסטוניה מגיבה, שם היא מקלה באופן משמעותי בתסמינים מוטוריים על ידי שחזור רמות הדופמין במוח. יתר על כן, הוא מיושם בניהול תרדמת הכבד; על ידי שיפור התפקוד העצבי והערנות, הוא מסייע בהתעוררות חולים והקפדה על הסימפטומים הקשורים למצב זה.

● יישומי תוספי תזונה ובריאות:
מעבר לשימוש תרופות, תמצית אבקת לבודופה טבעית זו משרתת פונקציות חשובות בתעשיית הבריאות והתוספים. ידוע שהוא מקדם שינה רגועה ותומך בבריאות שרירים ושלד על ידי הגדלת צפיפות העצם וכוח השרירים, ומציעה גישה טבעית לניהול אוסטאופורוזיס. בנוסף, הוא מוכר ביתרונותיו בשיפור הליבידו ושיפור הביצועים המיניים.

מפעל וצוות:

 

הסמכה

 

חבילה ומשלוח

תגיות פופולריות: אבקת לבודופה, יצרני אבקת לבודופה סין, ספקים, מפעל